Praziquantel Powder er lyfjafræðilegt-virkt lyfjaefni (API) sem fæst sem fínt kristallað duft, notað við framleiðslu á dýralækningum og lyfjaformum.
Helstu eiginleikar
Skilgreind greiningarforskrift
Greining stjórnað innan lyfjaskrárstaðla (td . 98.0%–102,0%) með fullgiltri HPLC prófun fyrir hverja lotu.
Stýrð tengd efni
Einstök og heildar óhreinindi stjórnað í samræmi við lyfjaskrármörk (td USP/EP), staðfest með HPLC með skilgreindum óhreinindamörkum.
Skilgreind kornastærðardreifing
Kornastærðardreifing stjórnað með sigtingu eða leysigeislun (td D90 innan tiltekins marka) til að tryggja samræmda blöndunarafköst.
Stýrt rakainnihald
Rakainnihald stjórnað innan skilgreindra marka (td minna en eða jafnt og 0,5%–1,0%) með Karl Fischer eða tap á þurrkunaraðferðum.
Samræmi við leifar leysiefna
Leysileifar stjórnað í samræmi við ICH Q3C leiðbeiningar, staðfest með GC greiningu fyrir hverja framleiðslulotu.
Þungmálmstýring
Pb, As, Cd og Hg stjórnað innan lyfjaskrár eða ICH Q3D marka, staðfest með ICP-MS eða sambærilegum aðferðum.
Fylgni og gæði
GMP-Aligned Manufacturing System
Framleitt undir lyfjagæðastjórnunarkerfi í samræmi við GMP kröfur með skjalfestu SOP eftirliti.
Staðfestar greiningaraðferðir
Greining, óhreinindi, leifar leysiefna og raka prófuð með fullgiltum aðferðum þar á meðal HPLC, GC og KF.
Hráefnishæfi
Inntaksefni staðfest gegn auðkenni og gæðaforskriftum fyrir framleiðslu.
Rekjanleikakerfi lotu
Fullkominn rekjanleiki sem nær yfir hráefnisöflun, framleiðsluferli og lokaútgáfu.
Sala & Verslun
Magn API framboðs fyrir magn
Fáanlegt í kílógramma-skala og í stærra magni fyrir samfellda iðnaðarinnkaup.
Staðlaðar lyfjaumbúðir
Pakkað í trefjatrommur með tvöföldum PE innri pokum eða innsigluðum lyfjaílátum-.
Stuðningur við útflutning á skjölum
COA, MSDS og reglugerðarskjöl veitt fyrir alþjóðlega sendingu.
Stöðug leiðtímastjórnun
Framleiðsluáætlun raðað út frá pöntunarmagni og kröfum um forskrift.
Sérsníðaþjónusta
Sérsniðin kornastærð
Kornastærðardreifing (D50/D90) stillanleg miðað við kröfur um samsetningu.
Sérsniðnar umbúðir
Sveigjanleg umbúðasnið þar á meðal trommur og lokuð ílát.
Forskriftarjöfnun
Hægt er að samræma gæðabreytur við forskriftir viðskiptavina innan gildissviðs lyfjaskrár.
Af hverju að velja okkur?
Víðtæk iðnreynsla
Yfir 15 ára reynsla í grasavinnslu með um 2000 vörum, samþættingu framleiðslu, rannsókna og þróunar og alþjóðlegs framboðs.
Fullkomið framleiðslukerfi
Fullar framleiðslulínur þar á meðal útdráttur, einbeiting, þurrkun og blöndun með GMP-stöðluðu verkstæði og í-ferlisstýringu.
Strangt gæðaeftirlit
Hver lota prófuð frá hráefni til fullunnar vöru, þar á meðal HPLC, GC-MS, þungmálma og örverugreiningar.
Alþjóðlegar vottanir
Vottað með ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (Non{2}}GMO) og lífrænum stöðlum fyrir alþjóðlegt samræmi.
Alþjóðleg framboðsupplifun
Vörur fluttar út til Evrópu, Norður-Ameríku og Suðaustur-Asíu, mikið notaðar í bætiefna-, lyfja-, snyrtivöru- og matvælaiðnaði.
Vottanir
Hærri staðlar, öruggari vernd
Afhending & Sending & Pakki
Hærri staðlar, öruggari vernd
|
Upplýsingar um umbúðir |
10g / poki, 1 kg / poki / 25 kg / tromma, í samræmi við kröfur þínar |
|
Höfn |
Aðalhöfn Kína |
Algengar spurningar
Er hægt að fá mismunandi kornastærðir?
Hægt er að stilla kornastærðardreifingu innan skilgreindrar framleiðslugetu.
Er þriðju-prófun studd?
Hægt er að skipuleggja prófun þriðju-aðila sé þess óskað.
Hvernig er samkvæmni lotunnar tryggð?
Samræmi er viðhaldið með stöðluðum framleiðslubreytum og lotu-staðfestingu.
Hvaða umbúðir eru í boði?
Staðlaðar trommuumbúðir og lokuð lyfjaílát eru fáanleg.
Er hægt að samræma forskriftir að mismunandi lyfjaskrám?
Hægt er að samræma forskriftir við USP, EP eða aðra staðla innan framleiðslugetu.
maq per Qat: praziquantel duft, Kína praziquantel duft verksmiðju
